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Anvisa suspende medicamento para tratar aumento de cálcio no sangue

A Resolução da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicada nesta sexta-feira (21) no Diário Oficial da União suspende a distribuição, a comercialização e o uso dos Lotes 33336101 (val.: 1/7/2015) e 33181101 (val.: 1/4/2015) do medicamento Gliconato de Cálcio 10% solução injetável 4, fabricado por Isofarma Industrial Farmacêutica Ltda.

Anvisa suspende medicamento para tratar aumento de cálcio no sangue
Anvisa suspende medicamento para tratar aumento de cálcio no sangue

De acordo com o texto, o laudo do Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde indicou resultado insatisfatório no ensaio de esterilidade, em razão da detecção da presença do microorganismo Bacillus circulans.

A Anvisa determinou ainda que a empresa promova o recolhimento do estoque existente no mercado.

Na última segunda-feira (17), a agência já havia suspendido outro lote do mesmo medicamento depois que algumas unidades apresentaram material estranho com flocos escuros e partículas de coloração branca na composição.

Agência Brasil